包装系统研究与支持
包装系统研究与支持
欢迎咨询，我们帮助您规划产品开发
每种配方都需要包装。选择合适的包装对于成功上市至关重要。配方和包装的开发应尽早同步进行，以确保药物的最佳应用。
临床研究通常不考虑最终的内包装，从而无法及早发现潜在的稳定性风险和剂量波动。因此，我们建议您尽早联系我们，以便您能够使用合适的开发产品。
我们专业的技术开发团队将为您的个性化产品提供定制解决方案。一旦方案确定，我们将帮助您将其转化为具体的产品。我们拥有先进的技术，可以制作功能齐全的原型，并将产品创意变为现实。
01包装材料表征与分析服务；材料化学组成鉴定（FTIR/XRF/GC-MS）; 包装-药物相容性研究（USP<1663>）; 可提取物/浸出物分析。
02包装完整性验证服务:微生物挑战试验（ASTM F1608）;气溶胶荧光示踪法; 色水侵入测试（MICT）验证。
03稳定性研究方案设计：加速稳定性研究; 长期实时稳定性监测; 光照稳定性测试（ICH Q1B）。
04分析方法开发与验证： 灭菌工艺验证（FDA Process Validation Guidance）
05定制化生产解决方案：DFM（可制造性设计）优化; 模流分析（Moldflow）技术; 模具FAT（工厂验收测试）。
06免费提供包材筛选与研发包：不超过2000套内的包材，工装治具，灌装线改造设计等。
